Planung und Realisierung von Prozessen
Die Planung und Realisierung von Prozessen und Anlagen für die pharmazeutische Feststoffproduktion verstehen wir als Nutzen für unsere Kunden. Nicht nur im Bereich der Maschinentechnik, sondern auch im Projektmanagement, bei der technischen Dokumentation und Qualifizierung ist es unser Anspruch, unseren Kunden das beste Ergebnis zu präsentieren.
Qualifizierung
Zur Definition und Umsetzung von Qualifizierungsmaßnahmen und sich daraus ergebenen weiteren Prozessen hat L.B. Bohle einen Validierungsmasterplan implementiert. Als Basis für alle Dokumente gilt hier der Lebenszyklus nach dem V-Modell. Unterschieden wird zwischen dem Bohle-Validierungsplan (BVP), einem generischen Dokument – das bei allen Projekten und Abläufen Anwendung findet – und dem projektspezifischen Dokument Bohle-Validierungs-Projekt Plan (BVPP).
Die Qualifizierung beim Kunden wird grundsätzlich durch einen L.B. Bohle Servicetechniker bzw. Inbetriebnehmer durchgeführt. Bei steckerfertigen Anlagen bzw. Anlagen, die zum Transport nicht mehr signifikant demontiert werden, kann die Qualifizierung auch direkt durch L.B. Bohle erfolgen.
Dokumentation
L.B. Bohle erstellt die Maschinen- und Anlagen-Dokumentation gemäß der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG.
Durch die enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement werden bei der Dokumentationserstellung projekt- oder kundenspezifische Anforderungen direkt umgesetzt.
Der Einsatz eines Redaktionssystems stellt die gleichbleibend hohe Qualität der Dokumente sicher. Darüber hinaus verfügt L.B. Bohle über eine Übersetzungssoftware. Gemeinsam mit externen Übersetzungsbüros können so eine Vielzahl von Sprachen realisiert werden.
Ihr Ansprechpartner für Dokumentationen & Validierung
Kontaktieren Sie uns und lassen Sie sich unverbindlich von uns beraten. Wir unterstützen Sie gerne und zuverlässig.
Peter Gammersbach
Technische Dokumentation / Validierungsbeauftragter
E-mail: inquiry@lbbohle.de
Telephone: +49 2524 93 23 0
