Mahl- und Siebmaschinen
Mahl- und Siebmaschinen sind für präzise und valide Produktionsprozesse in der Pharma-, Chemie- und Lebensmittelbranche unverzichtbar. In der Tablettenproduktion spielen Mahl- und Siebmaschinen für die Pharmaindustrie eine entscheidende Rolle: Sie sorgen für eine homogene Partikelgrößenverteilung – die Basis für reproduzierbare Prozesse und hochwertige Tabletten.
Mahl- und Siebmaschinen werden zum Zerkleinern von Feststoffen eingesetzt. Dieses Zerkleinern hat zwei Ziele:
- Die Partikeloberfläche soll vergrößert werden, um die Lösungsgeschwindigkeit zu erhöhen
- Unterschiedliche Partikelgrößen sollen angeglichen werden, um eine homogene Mischbarkeit zu gewährleisten.
Gerade durch ihre Vielseitigkeit nehmen Mühlen und Siebmaschinen eine entscheidende Rolle in der pharmazeutischen Herstellung ein. So können sie in komplexe Produktionslinien integriert werden, wie z.B. für Befüll-/Entleer- oder Transfervorgänge an Prozessmaschinen oder zum Be- und Umfüllen von Containern.
Anforderungen an die Technologie von Mahl- und Siebmaschinen für die Pharmaindustrie
Mahl- und Siebmaschinen haben ein Ziel: Die optimale Qualität im Prozess sicherzustellen. Mittels Mahl- und Siebmaschinen werden Agglomerate verkleinert, die Partikelgröße homogenisiert oder feine Pulver klassifiziert.
Mahl- und Siebmaschinen müssen neben einer hohen Flexibilität und einer einfachen Bedienung und Reinigung vor allem eine hohe Prozesssicherheit gewährleisten.
Die Anforderungen im Überblick
GMP-Standards
Mahl- und Siebmaschinen müssen den Good Manufacturing Practice (GMP) Standards entsprechen, sodass reproduzierbare Prozesse und eine dokumentierte Qualitätssicherung gewährleistet sind.
Hygienic Design und Reinigung
Entscheidend ist die einfache, schnelle und vollständige Möglichkeit der Reinigung der Materialien, Oberflächen und konstruktiven Elemente. Sämtliche Flächen und Verbindungen der Mahl- und Siebmaschinen müssen glatt und ohne Vertiefungen sein. Auch bei der Konstruktion von Verbindungen gilt, diese grundsätzlich zu vermeiden oder zu minimieren. Zudem dürfen Schweißnähte und Dichtungen kein Qualitätskriterium darstellen.
Mittels Cleaning-in-Place (CIP) erfolgt die automatisierte Reinigung von Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie. Rückstände und Mikroorganismen von Oberflächen in der Prozess- oder Mahlkammern werden beseitigt.
Washing in Place (WIP) ist ein automatisiertes Verfahren zur Reinigung, bei dem das Reinigungssystem direkt in der Produktionsumgebung eingesetzt wird. Die Reinigung der Mahl- und Siebmaschinen erfolgt in einem geschlossenen Kreislaufsystem, was das Risiko einer Kreuzkontamination reduziert und Effizienz verbessert.
Flexibilität und Skalierbarkeit
Mahl- und Siebmaschinen können in komplexe Produktionslinien integriert werden. Durch die Mobilität können sie schnell zum Einsatz oder zur Reinigung in andere Räume verschoben / geschoben werden. Generell zeichnen sich Mahl- und Siebmaschinen durch hohe Durchsätze aus.
Sicherheit und Ergonomie
Der Anwender- bzw. Bedienerschutz muss bei Mahl- und Siebmaschinen jederzeit gewährleistet sein. Auch bei Containment-Applikationen werden ein bestmöglicher Schutz für Mitarbeiter, Umwelt und den Prozess sichergestellt. Der Einsatz von bewährten Bauteilen garantiert eine hohe Prozesssicherheit und Stabilität des Prozesses. Das ist die optimale Basis zum Aufbau von Containment-Komponenten.
Mahl- und Siebmaschinen müssen bedienerfreundlich und wartungsfreundlich sein. D.h. alle Teile müssen einfach zu bedienen und zu erreichen sein. Eine Demontage ohne Werkzeug oder mit wenig Werkzeug ist zu bevorzugen.
Zertifizierungen
Mahl- und Siebmaschinen müssen den GMP-Anforderungen entsprechen und die FDA bzw. EU-GMP-Richtlinien erfüllen. Eine ATEX-Zertifizierung (Explosionsschutz) bei staubgefährdeten Prozessen ist ebenfalls möglich.
Die Einhaltung dieser Standards ist nicht nur entscheidend für die Sicherheit und Qualität der Produkte, sondern auch für die Zulassung pharmazeutischer Arzneimittel in unterschiedlichen Ländern.
Die Vorteile unserer Mahl- und Siebsysteme
Homogene Partikelgrößenverteilung für reproduzierbare Prozesse: Gleichmäßige Partikelgrößen sichern eine optimale Mischbarkeit und gleichbleibende Tablettenqualität.
Flexibilität und Integration in bestehende Prozesse: Ganz gleich, ob als mobile Einheit oder fest integrierte Lösung. Mahl- und Siebmaschinen sind vielseitig einsetzbar.
Bequeme Reinigung und GMP-konformes Hygienic Design: Glatte Oberflächen, CIP/WIP-Reinigung und nahezu werkzeuglose Demontage ermöglichen schnelle, sichere Reinigung.
Prozesssicherheit und Bedienerschutz: Ergonomisches Design, hohe Bedienerfreundlichkeit, Containment-Optionen und zertifizierte Sicherheitsstandards (z. B. ATEX) gewährleisten sicheren Betrieb.
Skalierbarkeit und Effizienz: Große Produktionsbandbreite: Mahl- und Siebmaschinen sind ideal für Forschung und Entwicklung, Pilotproduktion und Großproduktion.
Unsere Mahl- und Siebsysteme für die pharmazeutische Industrie
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