Misch-Systeme und Container-Mischer
Misch-Systeme sind für präzise, homogene und valide Produktionsprozesse in der Pharma-, Chemie- und Lebensmittelbranche unverzichtbar. Der Misch-Prozess ist in der Pharmaindustrie einer der relevantesten Prozesse zur kommerziellen Herstellung von Medikamenten und Arzneimitteln.
Bei der Tablettenproduktion stellen Misch-Systeme die Homogenität der Mischung, unterschiedlicher Feststoffe sicher. Eine ähnliche Teilchengröße und Teilchengrößenverteilung sind die Prämisse für die Mischbarkeit von Feststoffen. Daher ist in der Regel der Mahl- oder Siebprozess dem Mischprozess vorgeschaltet.
Die homogene Mischung von Pulvern, Wirk- und Hilfsstoffen muss im Bezug auf die Sicherheit und Hygiene gewährleistet sein. Misch-Systeme von L.B. Bohle unterstützen die Produktionsmitarbeiter in der Tablettenherstellung dabei, den Prozess reibungslos und präzise durchzuführen. Good Manufacturing Practices (GMP) werden so von Anfang an umgesetzt.
L.B. Bohle wird aufgrund der Vielseitigkeit der Misch-Systeme von Kunden weltweit geschätzt. Mit dem breiten Portfolio und dem Containerfassungsvermögen bis zu 12.000 Liter bietet der Spezialist für Misch-Systeme für jede Herausforderung in der Produktion die optimale Lösung. Somit bieten die Misch-Systeme eine effiziente und zuverlässige Basis für den weiteren Herstellungsprozess.
Anforderungen an die Technologie der pharmazeutischen Misch-Systeme
Misch-Systeme stellen sicher, dass Wirk- und Hilfsstoffe besonders schonend und homogen durchmischt werden. In der Regel setzt die Pharmaindustrie bei der Tablettenproduktion auf stationäre Mischer. Mobile Mischer, oftmals kleinere Geräte, werden vorwiegend in der Forschung und Produktentwicklung oder für kleine Chargen genutzt.
Die Anforderungen an Mischsysteme im Überblick
Automatisierung
Die Integration von Mischern oder Misch-Systemen in übergeordnete Steuerungssysteme ermöglicht eine lückenlose Dokumentation und Kontrolle jedes Prozessschritts. Durch integrierte Wägesysteme werden Füllmengen präzise überwacht und gesteuert, was die Produktsicherheit zusätzlich erhöht.
GMP-Konformität und Validierung
Misch-Systeme müssen die Good Manufacturing Practice (GMP) einhalten. Der GMP-Standard stellt sicher, dass Arzneimittel und Wirkstoffe in gleichbleibender Qualität produziert werden. Mittels Mischer-Validierung wird sichergestellt, dass der Mischprozess die geforderten Qualitätsstandards erfüllt. Die Validierung ist ein entscheidendes Kriterium, um die Qualität und Konsistenz der Produkte in der Chemie-, Lebensmittel- oder Pharmaindustrie sicherzustellen.
Hygienic Design und Reinigung
Entscheidend ist die einfache, schnelle und vollständige Möglichkeit der Reinigung der Materialien, Oberflächen und konstruktiven Elemente. L.B. Bohle setzt bei seinen Misch-Systemen auf runde Container. Deren glatte und eckenlose Oberflächen verhindern– im Gegensatz zu eckigen Behältern bzw. Containern - Schmutzansammlungen und ermöglichen eine vollständige und effiziente Reinigung. Ein entscheidender Faktor vor allem in der Lebensmittel-, Chemie- und Pharmaindustrie.
Optional können die Systeme mit CIP (Cleaning in Place) oder WIP (Washing in Place) ausgestattet werden, um den Reinigungsprozess weiter zu automatisieren und zu standardisieren.
Skalierbarkeit
Misch-Systeme für die Pharmaindustrie sollen ein reibungsloses Scale-up vom Labor- auf den Produktionsmaßstab sicherstellen. Chargengrößen können so flexibel angepasst werden.
Flexibilität
Besonders flexibel werden Misch-Systeme, da sie Mischcontainer mit unterschlichen Fassungsvermögen aufnehmen können. Hinzu bieten Misch-Systeme die Option unterschiedlicher Aufnahmesysteme. So können Systeme mit Standard-Lastarm und Spanner, Aufnahmedornen am Hubarm oder ein Hubarm mit Exzenter-, Kraft- oder hydraulischen Spannern eingesetzt werden.
Dank modularem Design lassen sich Misch-Systeme individuell an spezifische Produktionsanforderungen anpassen. Zusätzliche wichtige Produktionsfunktionen wie Vakuum-Mischung oder Inertisierung können implementiert werden.
Die Vorteile unserer Mischsysteme
Homogene und schonende Durchmischung: Sicheres und gleichmäßiges Mischen von Wirk- und Hilfsstoffe
GMP-Konformität und validierbare Prozesse: Reproduzierbare Qualität und Mischgüte durch validierbare Systeme erfüllen alle Anforderungen der Pharmaindustrie.
Hygienic Design und einfache Reinigung: Runde Container, glatte Oberflächen und optionale WIP-/CIP-Reinigung für effiziente, rückstandsfreie Reinigung und schnellen Produktwechsel.
Flexibilität und Skalierbarkeit: Von Forschung und Entwicklung bis zur Großproduktion. Flexibler Einsatz für unterschiedliche Chargengrößen und Anforderungen.
Automatisierung: Die Integration in bestehende Steuerungssysteme steigert Qualität und Effizienz und ermöglicht eine lückenlose Dokumentation und Kontrolle.
Unsere verschiedenen Mischsysteme für die pharmazeutische Industrie
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