Tablettencoating mit den Tablettencoatern von L.B. Bohle
Für die Pharmaindustrie bietet L.B. Bohle flexible, wirtschaftliche und ressourcenschonende Technologie-Lösungen zum coaten von Tabletten, die den Produktionsprozess optimieren. Das Produktprogramm umfasst Anlagen im Labor- sowie Produktionsmaßstab, die vielfältige Optionen und Produkterweiterungen ermöglichen, um einen effizienten und nachhaltigen Mischprozess zu gewährleisten.
Jetzt die optimale Maschine für Ihre Produktion finden
L.B. Bohle bietet Ihnen ein umfassendes Angebot modernster Maschinen und Anlagen für Ihre Tablettenproduktion. Individuell auf Ihre Anforderungen zugeschnitten, optimieren unsere Maschinen Ihre Produktionsabläufe und sichern eine optimale Qualität. Unser Maschinenfinder führt Sie schnell und unkompliziert zur optimalen Lösung für Ihre Prozesse.
Mit L.B. Bohle erreichen Sie höchste Produktionseffizienz und maximale Produktqualität.
Verfahren zum Coaten von Tabletten
Tablettencoating bzw. Filmcoating ist ein entscheidender und anspruchsvoller Prozessschritt in der Tablettenproduktion der Pharmaindustrie. L.B. Bohle ist mit seinem Angebot an Coating-Anlagen für pharmazeutische Anwendungen technologieführend am Markt.
Tablettencoating bzw. Filmcoating-Prozesse werden unterteilt in die Basisoperationen
- Sprühen
- Mischen
- Trocknen
Jeder einzelne Operation muss sorgfältig und in Abstimmung mit den anderen optimiert werden.
Die Coater von L.B. Bohle garantieren eine erstklassige Produktverarbeitung bei hoher Rentabilität. Ein optimaler Lauf der Kerne wird durch ein flaches Tablettenbett in langer Trommelgeometrie sowie durch die stufenlose Einstellung des Neigungswinkels gesichert. Die systematische Zwangsführung in der Trommel bewirkt eine ständige Bewegung des Füllgutes. Es bilden sich keine Zwillinge. Feststoff- und Lackverlust sind gering.
Methoden, Verfahren und Technologien in der Coating-Technik
Tablettencoating ist ein zentraler Prozess in der pharmazeutischen Herstellung. Da Tabletten die am häufigsten verwendete orale Darreichungsform sind, spielt das Coating bzw. die Beschichtung eine entscheidende Rolle für die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels.
Tablettencoating
Beim Tablettencoating wird eine dünne Schicht aus Polymeren und weiteren Hilfsstoffen wie Farbstoffen oder Feuchthaltemitteln auf die Tablette aufgetragen. Dieser Überzug erfüllt gleich mehrere Funktionen: Er kann die Wirkstofffreisetzung gezielt steuern, den Wirkstoff vor Licht, Feuchtigkeit oder Sauerstoff schützen, unangenehmen Geschmack überdecken und die Schluckbarkeit der Tablette verbessern.
Wirkstoff-Coating
Das Wirkstoff-Coating gewinnt zunehmend an Bedeutung. Dabei werden Tabletten gezielt mit einem oder mehreren Wirkstoffen beschichtet, zum Beispiel in Kombinationspräparaten oder bei nicht kompatiblen Wirkstoffen. Ebenso ermöglicht das Tablettencoating die Kombination unterschiedlicher Freisetzungsprofile innerhalb einer Tablette: Während der Kern die langsam freisetzende Komponente enthält, sorgt der Filmüberzug für die sofortige Initialdosis.
Uniformität
Komplexe Coating-Formulierungen können bis zu vier verschiedene Filmbeschichtungen enthalten, was zu längeren Prozesszeiten führt. Um dennoch effiziente und regulatorisch einwandfreie Ergebnisse zu erzielen, ist eine hohe Coating-Uniformity, also die Gleichmäßigkeit des Tablettenüberzugs, von zentraler Bedeutung.
Anforderungen an die Technologie des pharmazeutischen Coatens von Tabletten
Durch die gezielte Beschichtung von Tabletten lassen sich unterschiedliche Wirkstofffreisetzungsprofile realisieren. Von magensaftresistent über retardierend bis hin zur sofortigen Freisetzung. So wird gewährleistet, dass der Wirkstoff genau dort wirkt, wo er benötigt wird. Und das in der gewünschten Geschwindigkeit.
Produktschutz
Neben der Steuerung der Freisetzung bietet das Tablettencoating weiteren funktionalen Nutzen. Es schützt die Tablette zuverlässig vor äußeren Einflüssen wie Licht, Luft oder Feuchtigkeit und trägt so zur Stabilität und verlängerten Haltbarkeit bei.
Sensorik
Auch sensorische Eigenschaften der Tabletten lassen sich durch das Coating gezielt verbessern. Ein geschmacklicher oder olfaktorischer Eigenschutz (z. B. bei bitteren oder stark riechenden Wirkstoffen) sowie eine bessere Schluckbarkeit erhöhen die Akzeptanz beim Patienten.
Farbige Maskierung
Ein weiterer Vorteil des Tablettencoatings ist die Möglichkeit der farblichen Kennzeichnung. Farbige Überzüge erleichtern die visuelle Unterscheidung verschiedener Produkte und können zusätzlich als markenprägendes Element genutzt werden.
Coating-Systeme
Für eine zuverlässige Umsetzung all dieser Funktionen kommen spezialisierte Tablettencoating-Systeme / Tablettencoater zum Einsatz. Sie sorgen für eine gleichmäßige, validierbare und reproduzierbare Beschichtung und hohe Uniformität. Das ist ein entscheidender Faktor für Qualität, Wirksamkeit und regulatorische Sicherheit.
Einsatzgebiete von Tablettencoatern
Tablettencoater bzw. Tablettencoating-Systeme werden in der der Chemie-, Lebensmittel- und Pharmaindustrie eingesetzt. Des Weiteren finden sie Anwendung bei der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln. Da Tabletten die gebräuchlichste Form der oralen Arzneimittelverabreichung darstellen, ist das Tablettencoating ein zentraler Faktor für deren Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit. Tablettencoater werden von der Forschung und Entwicklung bis hin zur großvolumigen Produktion eingesetzt. Entscheidend ist neben der Effizienz auch die Coating-Uniformität. Die Coating-Uniformität (Gleichmäßigkeit der Tablettenbeschichtung) wird durch die relative Standardabweichung (RSD) angegeben und besitzt eine hohe analytische Aussagekraft. Je kleiner der RSD-Wert, desto gleichmäßiger ist die Beschichtung der Tablette.
Produktvielfalt
L.B. Bohle bietet ein umfangreiches Angebot an Tablettencoatern zur Beschichtung von Tabletten. Der BFC Filmcoater ist dabei die High-End-Anlage. Mit den BTC Tablettencoater werden ebenfalls herausragende Coatingergebnisse erzielt. Der BFC 50 Tripan Tablettencoater steht durch seine drei austauschbaren Trommeln für höchste Flexibilität. Für die Forschung und Entwicklung oder uach kleine Chargen ist der Laborcoater BFC 5 die erste Wahl am Markt. Auch im Bereich Continuous Manufacturing setzt L.B. Bohle mit dem semi-kontinuierlichen Coater KOCO®den Standard.
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