Tablettencoating-Systeme und Tablettencoater
Tablettencoating-Systeme sind ein zentraler Bestandteil validierter und sicherer Produktionsprozesse in der pharmazeutischen Industrie. Beim Filmcoating bzw. beim Beschichten von Tabletten werden Wirkstoffe geschützt, Freisetzungsprofile gesteuert oder durch farbliche Maskierung oder Verbesserung der Schluckeigenschaften die Einnahme für Patienten erleichtert. Der Coating-Prozess trägt somit maßgeblich zur Produktqualität und Therapiesicherheit bei.
In der Tablettenproduktion ermöglichen Tablettencoater eine gleichmäßige, reproduzierbare Beschichtung von Tablettenkernen – unabhängig von deren Größe oder Form. Die Voraussetzung für ein qualitativ hochwertiges Coating von Tabletten ist ein optimales Zusammenspiel aus Mischen, Sprühen und Trocknen. Genau hier setzen die Systeme von L.B. Bohle an: Wir garantieren eine marktweit unerreichte Coating-Uniformity, auch bei anspruchsvollen Formulierungen oder aktiven Wirkstoffen und sichern höchste Coating-Effizienz bei niedrigsten Suspensionsverlusten.
Dank langjähriger Erfahrung und kontinuierlicher Weiterentwicklung zählen die Coating-Systeme von L.B. Bohle weltweit zu den führenden Technologien in der pharmazeutischen Feststoffherstellung. Unser Produktportfolio bietet Anlagen vom Laborcoater für die Forschung und Entwicklung oder kleine Chargen, bis hin zum Tablettencoatern mit Produktionsmaßstab mit Batchgrößen von bis hin zu 1000 Litern. So liefert L.B. Bohle für jede Produktionsumgebung und jeden Maßstab die optimale Lösung.
Anforderungen an die Technologie der pharmazeutischen Tablettencoating-Systeme
Das Tablettencoating hat verschiedene Ziele. Freisetzungsprofile, wie eine magensaftresistente, verzögerte (retardierend) oder sofortige Wirkstoffabgabe können realisiert werden. So wird sichergestellt, dass der Wirkstoff dort wirkt, wo er soll – und in der gewünschten Geschwindigkeit.
Das Tablettencoating schützt die Tablette zuverlässig vor Licht, Luft oder Feuchtigkeit und verlängert somit Haltbarkeit und Stabilität. Des Weiteren wird das Coating von Tabletten eingesetzt, um einen Geschmack oder Geruch zu neutralisieren oder eine verbesserte Schluckbarkeit zu erreichen.
Farbige Coatings ermöglichen eine eindeutige visuelle Unterscheidbarkeit der Tabletten und können zudem für Werbezwecke eingesetzt werden.
Tablettencoating-Systeme bzw. Tablettencoater sind unverzichtbar in der Herstellung von wirksamen Tabletten und garantieren eine gleichmäßige und validierbare Tablettenbeschichtung.
Die Anforderungen im Überblick
Automatisierung
Tablettencoating-Systeme bzw. Tablettencoater müssen höchste Anforderungen an die Prozesssicherheit, Rückverfolgbarkeit und Effizienz erfüllen. Dabei nimmt die Automatisierung eine immer wichtigere Rolle ein. Alle Tablettencoating-Systeme von L.B. Bohle lassen sich in übergeordnete Steuerungssysteme (MES oder SCADA) integrieren.
Dies ermöglicht beispielsweise eine automatische Rezepturverwaltung, Echtzeit-Reporting und die lückenlose GMP-konforme Dokumentation gemäß 21 CFR Part 11. Parameter wie Trommeldrehzahl, Sprührate, Lufttemperatur, Luftvolumen und Prozesszeit werden kontinuierlich überwacht, geregelt und dokumentiert. Dadurch wird ein reibungsloser Coatingprozess sichergestellt und beste Ergebnisse erzielt.
GMP-Konformität und Validierung
Die Tablettencoating-Systeme bzw.-Tablettencoater sind GMP-konform konstruiert. Der GMP-Standard stellt sicher, dass Arzneimittel und Wirkstoffe in gleichbleibender Qualität produziert werden. Beim Tablettencoating werden mehrere Prozesse validiert, wie z.B. die Sprührate, die Trocknungstemperatur oder die Trommeldrehzahl.
Mittels Tablettencoater-Validierung wird sichergestellt, dass der Coatingprozess die geforderten Qualitätsstandards erfüllt. Die Validierung ist somit ein entscheidendes Kriterium, um die Qualität und Konsistenz der Produkte n der Chemie-, Lebensmittel- oder Pharmabranche sicherzustellen.
Hygienic Design und Reinigung
Tablettencoating-Systeme oder Tablettencoater sind im Hygienic Design konzipiert. Eine einfache, schnelle und vollständige Möglichkeit der Reinigung der Materialien, Oberflächen und konstruktiven Elemente ist somit gewährleistet. L.B. Bohle setzt bei seinen Coating-Systemen auf ein einfaches Handling und bequeme Zugänge zu allen Teilen.
Die Tablettencoater können mit CIP (Cleaning in Place) oder WIP (Washing in Place) ausgestattet werden, um den Reinigungsprozess vollständig zu automatisieren, validieren oder dokumentieren. Das sorgt insbesondere bei Produktwechseln für höchste Sicherheit.
Skalierbarkeit
Ein reibungsloses Scale-up vom Laborcoater, der in der Forschung und Entwicklung eingesetzt wird, auf den Produktionsmaßstab ist gewährleistet. Chargengrößen können so flexibel angepasst werden und der Transfer von der Formulierungsentwicklung bis zur Großproduktionscharge gelingt effizient und sicher.
Flexibilität
Insbesondere bei schwierigen Formulierungen und Spezialapplikation spielen die Tablettencoater von L.B. Bohle ihre Stärken vollends aus. Sonderlösungen für Containment-Anwendungen zur Produktion von hoch-aktiven Wirkstoffen werden aus der Pharmaindustrie immer häufiger angefragt und umgesetzt.
Auch der Einsatz einer geschlitzten Coating-Trommel (Schlitztrommel) bietet beim Coating von Mini-Tabletten zusätzliche Flexibilität und Effizienz.
Die Vorteile unserer Coatingsysteme
Höchste Qualität: Gezielte Wirkstofffreisetzung, Schutz und Stabilität, Patientenakzeptanz
Automatisierung und Prozesssicherheit: Integration in übergeordnete Systeme, Monitoring und GMP-Konformität
Hygienic Design und bequeme Reinigung: Leicht zugängliche Bauweise und effektive Reinigung (WIP / CIP) sichern die schnelle und valide Reinigung
Flexibilität: Ideal für anspruchsvolle Formulierungen, Containment-Applikationen und die Sonderproduktion
Skalierbarkeit vom Labor bis zur Produktion: Gesicherter Technologietransfer durch durchgängige Systemarchitektur
Unsere Tablettencoating-Systeme für die pharmazeutische Industrie
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Weltneuheit
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