Von der Planung bis weit über die Inbetriebnahme hinaus
Bei L.B. Bohle endet Service nicht mit der Auslieferung. Wir begleiten Sie in jeder Phase des Maschinenlebenszyklus – mit maßgeschneiderten Lösungen, zuverlässigem Support und einem Team, das Ihre Prozesse wirklich versteht.
Die Pharma-Industrie zählt weltweit zu den Top-Branchen mit den höchsten Wachstumsraten: Als Service-Partner bedeutender Hersteller zeigt das Team von L.B. Bohle darum überall dort Präsenz, wo Produktionslinien für pharmazeutische Feststoffe stehen.
Unser Service startet oft schon vor dem Kauf einer Maschine oder einer Gesamtanlage und geht entlang des Lebenszyklus der Maschine weit über Inbetriebnahme, Wartung und Ersatzteilversorgung hinaus.
Deshalb haben wir ein mehrstufiges, globales Service-Netz etabliert: Entwicklungs-Hotspots mit Technology Center oder Service Centern, Handelsvertreter mit zertifiziertem Service und reine Handelsvertreter, die alle jederzeit auf das globale Service-Team und direkte Ansprechpartner zurückgreifen können.
Nachhaltiger Service für Produkte und Dienstleistungen
Die Zufriedenheit unserer Kunden ist ein ganz entscheidendes Qualitätsmerkmal unserer Arbeit. L.B. Bohle steht für einen umfassenden und nachhaltigen Service für unsere Produkte und Dienstleistungen:
Wir stehen für:
- Kurze Reaktionszeiten
- Qualifiziertes Personal
- Verbindlichkeit
- Wertschätzung
- Nachhaltiges Handeln
- Kontinuierliche Verbesserung
Ihre Vorteile durch den technischen Support durch L.B. Bohle
Der technische Support von L.B. Bohle bietet Ihnen mehr als nur Service – er sichert Ihnen Effizienz, Qualität und Compliance. So profitieren Sie von planbaren Kosten, frühzeitig geplanten Serviceterminen und Wartungen, transparenten Inbetriebnahmezeiten und einer nahtlosen Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
GMP-gerechte Qualifizierung DQ / IQ / OQ / PQ
Wir bieten die Durchführung und Erstellung der Dokumente für die Qualifizierung von unseren Anlagen. Die Durchführung dieser Qualifizierung erfolgt größtenteils schon bei der Fertigung der Maschine im Werk. Die Qualifizierung kann an die Anfordernisse des Kunden angepasst werden.
DQ (Design-Qualifikation)
Dokumentierter Nachweis der bei der Planung berücksichtigten Vorschriften, Leistungsdaten und der Spezifikationen.
IQ (Installations-Qualifizierung)
Dokumentierter Nachweis, dass die Fertigung der Maschine so erfolgt, dass Pläne, Vorschriften, Leistungsdaten und die Spezifikationen eingehalten werden.
OQ (Operations-Qualifizierung)
Dokumentierter Nachweis, dass die Funktionen der Anlage die Anforderungen zur Herstellung erfüllen. (Erstkalibrierung, Handbetrieb, Automatik, Fehlermeldungen)
Computervalidierung nach GAMP 5
Die GAMP 5 Richtlinie beschreibt die verschiedenen Entwicklungsstufen einer SPS und / oder eines computergestützten Steuerungssystems ausgehend vom Pflichtenheft bis zur Qualifizierung anhand des V-Models (Life Cycle Model). Diese Dokumentation wird von L.B. Bohle optional angeboten und unterstützt den Kunden bei der Validierung der Gesamtanlage.
Electronic Batch Record nach 21 CFR Part 11
Die eingesetzte Software kann optional so konfiguriert werden, dass sie den Anforderungen der FDA-Richtlinie 21 CFR Part 11 entspricht. Die zugehörige Dokumentation beschreibt die Umsetzung der einzelnen Punkte der Richtlinie und dokumentiert die ordnungsgemäße Installation der Software in der Maschine.
Jetzt Kontakt aufnehmen
Sie interessieren sich für einen Serviceauftrag, eine Wartung, Inbetriebnahme, Ersatzteile oder ein Maschinen-Upgrade? Dann kontaktieren Sie uns sehr gerne, wir unterstützen Sie gerne und zuverlässig.
