Kontinuierliche Produktionsanlage für die pharmazeutische Industrie
Kontinuierliche Produktionslinie – QbCon®
Der Paradigmenwechsel von der Batchproduktion zur kontinuierlichen Produktion (Continuous Manufacturing) erfordert zum einen ein Umdenken bei den verwendeten Produktionsprozessen, zum anderen bezüglich der erforderlichen Automatisierungstechnik.
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Continuous Manufacturing mit QbCon ® von L.B. Bohle
Durch umfassende Initiativen zur Qualitätssteigerung – vor allem getrieben durch die FDA – rückt die kontinuierliche Fertigung zur Herstellung von festen Arzneimitteln immer mehr in den Fokus.
Die Möglichkeit, einen Produktionsprozess mittels PAT engmaschiger zu überwachen und qualitativ hochwertige Produkte dadurch konstant herzustellen, ist der zentrale Punkt dieser Initiative.
Als Technologiefüher für Maschinen und Prozesse für die pharmazeutische Feststoffproduktion liefert L.B. Bohle mit einer hohen Entwicklungsgeschwindigkeit umfangreiche Lösungen für den Einstieg in die kontinuierliche Fertigung oder zur Optimierung bestehender Prozesse.
Continuous Manufacturing - Prinzip QbCon®
QbCon® realisiert die Produktion von Pharmazeutika vom Start bis zum Ende kontinuierlich in einem ununterbrochenen Produktionsfluss. Der Herstellung wird wie folgt realisiert:
- Kontinuierliches Dosieren und Mischen(Dosier- und Mischeinheit 1)
- Kontinuierliche Trockengranulation mit dem Trockengranulierer BRC oder
- Kontinuierliche Feuchtgranulation und Trocknung via Doppelschneckengranulierung und echt-kontinuierlicher Trocknung
- Kontinuierliches Dosieren und Mischen (Dosier- und Mischeinheit 2)
- Tablettenpresse
- Semi-kontinuierliches Coating mittels KOCO®
Vorteile durch Continuous Manufacturing
Qualität
- Höhere Qualität durch engmaschige Inline-Kontrolle
- PAT-Integration und weitere Prozesskontrollen
- Hohes Prozess-/ Produktverständnis
- Höhere Patientensicherheit
- Weniger Abfall
- Geringere Kosten für die Qualitätskontrolle
Kostenersparnis
- Niedrigere Lager- und Transportkosten
- Geringerer Platzbedarf für GMP-Räume
- Weniger Ausschuss, kein Verwerfen ganzer Batches erforderlich
- Reduzierter API-Verbrauch in der Entwicklung
- Verkettung mehrerer Einzelanlagen in einer Gesamtanlage
Flexibilität
- Kürzere Entwicklungszeiten, Reaktion auf Marktbedarf
- Flexible Batchgrößen
- Veränderte Anforderung während des Lebenszyklus mit gleichen Maschinen abdeckbar
- Freigabe in Echtzeit möglich
Forschung & Entwicklung
- Kürzere Entwicklungszeiten
- Geringerer Produktverbrauch
- Keine Scale-up-Probleme
Bedienersicherheit
- Geringere Interaktion mit Rohstoffen
- Reduzierte Staubbelastung
- Höhere Sicherheit
L.B. Bohle Kontinuierliche Herstellung für die Pharmaindustrie – Vom Pulver zur beschichteten Tablette
L.B. Bohle revolutioniert die pharmazeutische Produktion mit kontinuierlichen Systemen wie QbCon® 1 und KOCO 25, die eine durchgängige Granulation, Trocknung und Tablettencoating ermöglichen. Diese innovativen Lösungen gewährleisten höchste Produktqualität, Effizienz und Flexibilität bei reduziertem Ressourceneinsatz und bieten eine ideale Plattform für Forschung und Entwicklung sowie großvolumige Produktionen.
Fakten und Antworten
Was ist der Hauptvorteil der kontinuierlichen Produktion mit QbCon® im Vergleich zur klassischen Batchproduktion?
Der entscheidende Vorteil liegt in der durchgängigen Prozessüberwachung mittels PAT (Process Analytical Technology). Dadurch kann die Produktqualität in Echtzeit überwacht, Abweichungen sofort erkannt und korrigiert werden. Im Gegensatz zur Batchproduktion müssen somit keine kompletten Chargen ausgeschleust oder entsorgt werden – das spart Ressourcen und erhöht die Sicherheit.
Welche pharmazeutischen Herstellungsverfahren sind mit der QbCon®-Anlage möglich?
Die QbCon®-Anlage von L.B. Bohle realisiert drei kontinuierliche Produktionsverfahren: Direktverpressung, Feuchtgranulation mit anschließender Trocknung sowie Trockengranulation. Durch den modularen Aufbau können Kunden ihre Linie flexibel anpassen und kombinieren.
Welche Vorteile bringt die kontinuierliche Fertigung für die pharmazeutische Industrie?
Die kontinuierliche Fertigung bietet zahlreiche Vorteile, darunter höhere Patientensicherheit, geringere Produktionskosten, ein verbessertes Prozessverständnis sowie eine optimierte Prozesskontrolle. Zudem erlaubt sie eine zerstörungsfreie 100 %-Qualitätskontrolle in Echtzeit und kann damit die Freigabezeiten signifikant verkürzen.
Für welche Durchsatzbereiche ist die QbCon®-Anlage geeignet?
Die QbCon®-Anlage ist für einen Durchsatzbereich von 5 bis 25 kg/h ausgelegt. Damit eignet sie sich sowohl für die klinische Produktion als auch für die kommerzielle Herstellung von festen Arzneiformen.
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Haben Sie Fragen zu unseren Maschinen, Services oder Lösungen? Unser Team steht Ihnen gerne zur Verfügung! Kontaktieren Sie uns. Wir beraten Sie individuell und finden gemeinsam die beste Lösung für Ihre Anforderungen. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
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Überzeugen Sie sich selbst und testen Sie unsere Maschinen bei uns direkt vor Ort im Service Center und Technology Center. Unser kompetentes und erfahrenes Team steht Ihnen bei den Versuchsreihen oder zur Prozessoptimierung zur Verfügung, um Ihre Prozesse auf ein höheres Niveau zu bringen. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, praxisnahe Tests durchzuführen, um die Effizienz, Qualität und Skalierbarkeit Ihrer Prozesse zu bewerten. Dabei profitieren Sie von modernster Technologie, umfassender Beratung und maßgeschneiderter Unterstützung. Besuchen Sie uns und entdecken Sie, wie unsere Maschinen und Verfahren Ihre Produktionsabläufe und Produktqualität optimieren.
Deshalb L.B. Bohle
Innovative Technologien
Als Technologieführer für Maschinen zur Tablettenproduktion bieten wir innovative Lösungen für jeden Prozessschritt von der Entwicklung bis hin zu Großchargen.
Kundenspezifische Lösungen
L.B. Bohle entwickelt und realisiert maßgeschneiderte, hochkomplexe Maschinenlösungen, die perfekt auf Ihre Anforderungen und Produktionsziele abgestimmt sind.
Support und Kundenservice
L.B. Bohle ist stets eng an Ihrer Seite. Mit kurzen Reaktionszeiten und klarer Lösungsorientierung stehen wir Ihnen jederzeit zuverlässig zur Verfügung – persönlich, kompetent und praxisnah.
Nachhaltigkeit
Nachhaltiges Handeln ist fest in allen Unternehmensbereichen verankert. Wir investieren gezielt in Infrastruktur und auch in die Forschung, damit unsere Maschinen noch effizienter und umweltfreundlicher werden.
High-Tech-Pharmamaschinenbau “Made in Germany”. Mit unseren umfangreichen Produktportfolio optimieren wir Ihre pharmazeutische Feststoffproduktion. Erfahren Sie jetzt mehr über das Unternehmen.
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